SABCS 2022丨DESTINY-Breast02数据公布，T-DXd在HER2+晚期乳腺癌患者治疗中产生了OS获益-肿瘤瞭望

SABCS 2022丨DESTINY-Breast02数据公布，T-DXd在HER2+晚期乳腺癌患者治疗中产生了OS获益

作者:肿瘤瞭望日期:2022/12/9 11:05:06 浏览量:7136

2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，Ⅲ期DESTINY-Breast02研究（NCT03523585）结果公布，数据显示与医生选择的治疗（TPC）相比，T-DXd（Enhertu）在晚期HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中的死亡风险下降34%。

编者按：2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，Ⅲ期DESTINY-Breast02研究（NCT03523585）结果公布，数据显示与医生选择的治疗（TPC）相比，T-DXd（Enhertu）在晚期HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中的死亡风险下降34%。

DESTINY-Breast01研究结果的公布使得FDA加速批准T-DXd用于转移性或不可切除乳腺癌患者，Ⅲ期DESTINY-Breast02研究结果与2019年单臂Ⅱ期DESTINY-Breast01研究（NCT03248492）结果一致，同样证明了T-DXd是HER2阳性乳腺癌患者的可行治疗方案。

研究作者、耶鲁大学癌症中心首席临床研究官Ian Krop博士在数据报告中指出：“Ⅲ期DESTINY-Breast02研究结果显示，与T-DM1治疗后医生选择治疗相比，患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均有统计学意义和临床意义的改善。DESTINY-Breast02研究证实T-DXd在晚期HER2阳性乳腺癌患者中具有良好的获益-风险比”。

Ian Krop博士

在该项研究中，608例HER2阳性晚期乳腺癌患者既往接受了T-DM1作为2线治疗，这些患者被随机分配接受T-DXd治疗（n=406）或医生推荐的卡培他滨联合曲妥珠单抗（赫赛汀）或拉帕替尼治疗（TPC；n=202）。

接受T-DXd治疗的患者中位年龄为54.2岁，中位治疗时间为11.3个月。接受TPC治疗的患者中位年龄为54.2岁，中位治疗时间约为4.5个月。T-DXd组的客观有效率为69.7%，而TPC组为29.2%。

研究结果显示，T-DXd组患者的中位PFS为17.8个月，而TPC组患者的中位无进展生存期为6.9个月（HR 0.3589），疾病进展或死亡风险降低了64%。接受T-DXd治疗的患者中，42%的患者在两年后无进展，而接受TPC治疗的患者中，两年后无进展的比例为13.9%。在一年治疗后，89.4%接受T-DXd治疗的患者存活，而接受TPC治疗的患者中有74.7%存活。

OS数据显示，T-DXd组患者的中位OS为39个月，TPC治疗组患者的中位OS为26.5个月（HR 0.66），与TPC组相比，T-DXd组的死亡风险下降34%。

Ian Krop博士还在报告中分享了由于药物不良反应而不得不停止治疗的患者比例：T-DXd组为14%，TPC组为5%。他指出，这些患者大多数由于间质性肺疾病或肺炎而不得不停止治疗。

Ian Krop博士强调，尽管在这项研究中，T-DXd被用作三线治疗方案，但DESTINY-Breast02研究结果的公布，不应该用来改变目前使用T-DXd作为HER2阳性乳腺癌患者二线治疗方案的现状，因为肿瘤学家通常不会对癌症患者保留更优的治疗方法。

Ian Krop博士在讲课最后总结道，“T-DXd仍然应该用于几乎所有（HER2晚期阳性乳腺癌）患者的二线治疗。”

参考文献：

Krop，Ian et al T-DXd yields superior outcomes over chemotherapy-based regimens in patients previously treated with T-DM1 participating in the phase III DESTINY-Breast02 trial.Presented at:2022 San Antonio Breast Cancer Symposium;December 6-10，2022;San Antonio，TX.Abstract GS2-01.

版面编辑：张靖璇责任编辑:卢宇

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