第18届St.Gallen国际乳腺癌大会（SGBCC 2023）于当地时间2023年3月15日在“世界音乐之都”维也纳拉开帷幕。在大会“SGBCC Academy”（SGBCC学院）环节，解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授带来了——“Who can benefit from adjuvant therapy with CDK4/6 inhibitors？”的分享，赢得了大家的一致好评。
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编者按：第18届St.Gallen国际乳腺癌大会（SGBCC 2023）于当地时间2023年3月15日在“世界音乐之都”维也纳拉开帷幕。在大会“SGBCC Academy”（SGBCC学院）环节，解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授带来了——“Who can benefit from adjuvant therapy with CDK4/6 inhibitors？”的分享，赢得了大家的一致好评。随后，《肿瘤瞭望》对江泽飞教授进行了专访，请他对当前CDK4/6抑制剂在乳腺癌系统治疗中的格局、不同CDK4/6抑制剂的适用人群等问题进行了介绍。
01
肿瘤瞭望：CDK4/6抑制剂的发展为激素受体阳性乳腺癌治疗带来了更多可能，请您谈谈CDK4/6抑制剂在乳腺癌系统治疗中的格局与地位。
江泽飞教授：谈到乳腺癌患者的靶向治疗，我们熟悉的是靶向HER2的治疗药物，随后出现了靶向内分泌治疗的药物。记得七、八年前，我们在一些国际会议上进行讨论的时候还只是初闻CDK4/6抑制剂，现在临床中CDK4/6抑制剂应用的越来越多。在上一届St.Gallen会议中，我们讨论到CDK4/6抑制剂有由晚期向早期推进的可行性，基于monarchE临床研究结果的公布，现在越来越多的学者接受“一些有高危复发风险的HR+乳腺癌患者，辅助内分泌治疗中应联合CDK4/6抑制剂进行治疗”这一治疗理念，monarchE研究两年的随访结果进一步证明了阿贝西利的临床地位和应有的作用。
02
肿瘤瞭望：您在本届大会SGBCC Academy中带来了“Who can benefit from adjuvant therapy with CDK4/6 inhibitors？”的分享，请您回顾分享内容，谈谈哪些早期乳腺癌患者能从CDK4/6抑制剂治疗中获益？
江泽飞教授：应大会邀请，我做了“谁能真正从CDK4/6抑制剂的辅助治疗中获益”的分享。我首先回顾了monarchE临床研究的结果，并分析了真正能从阿贝西利治疗中获益的人群以及其获益的大小。≥4枚ALN患者会出现绝对获益，同时我对“1-3枚ALN且G3或T≥5cm、Ki-67≥20%”中Ki-67是否为患者独立的获益因素进行了分析。我认为只要患者有相关高危因素，都可以从阿贝西利治疗中获益。
△来源：SGBCC官网
事实上，药物监管部门对于相关适应证的批准也在随着临床数据逐步发生着改变。日前，FDA批准阿贝西利联合内分泌治疗扩大适应症，适用于HR+/HER2-、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌成年患者的辅助治疗。此次扩大的辅助治疗适应症取消了患者Ki-67评分要求。2023年St.Gallen会议和南北汇共识投票环节也就相关内容进行了投票讨论。相信CDE也会顺应相关讨论和科学研究的结果。
△2023年St.Gallen会议共识投票
个人认为，一个产品适应证的获批应基于相关临床研究的入组人群特征，所以在去年的CSCO BC指南中，我们就明确界定了HR+绝经后乳腺癌患者辅助内分泌治疗中阿贝西利的推荐人群为“≥4枚ALN，1-3枚ALN且G3或T≥5cm、Ki-67≥20%”。同时还有一点非常值得大家注意的是，monarchE研究中入选了一些新辅助化疗效果不佳的患者。正如我们在HER2阳性乳腺癌患者曲帕双靶治疗non-pCR的病人中用T-DM1进行强化治疗，三阴性乳腺癌患者新辅助后考虑强化治疗一样，对于HR+新辅助化疗效果不佳的患者，在术后的辅助治疗中，可以选择内分泌联合阿贝西利进行治疗。以上就是我在SGBCC Academy中带来的主要内容。
△CSCO BC指南（2022年）绝经后乳腺癌患者辅助内分泌治疗策略
03
肿瘤瞭望：当前，CDK4/6抑制剂风起云涌，请您分享一下临床中应如何排兵布阵，医生应怎样为患者选择合适的CDK4/6抑制剂？
江泽飞教授：临床治疗中可以将患者分为两个阶段，对于早期乳腺癌的来说，目前仅有阿贝西利（基于monarchE研究结果）获得了国内外监管部门的批准和指南的认可。对于晚期乳腺癌患者，当前临床可选择的CDK4/6抑制剂既有国内原研产品也有国外进口产品，我们应该基于病人的实际情况、基于每一项临床研究纳入的人群、不同产品特性和医保情况来做出合理的选择。
值得期待是，在4月7日即将颁布的2023年CSCO BC指南中，我们根据患者的治疗分层给予了不同CDK4/6抑制剂当前的定位。之所以划分不同层级，就是基于该药物的循证医学证据、安全性和医保报销况进行的合理推荐。
04
肿瘤瞭望：基于monarchE、MONARCH plus等研究，阿贝西利成为我国从早期到晚期全面覆盖激素受体阳性乳腺癌的CDK4/6抑制剂。对其未来在中国的应用与研究探索，您有哪些期待？
江泽飞教授：我们中心有幸参与了monarchE这项研究，此外，我作为PI也主导了MONARCH plus这项国际多中心研究。多项研究的参与也使得我们积累了很多宝贵经验，同时也体会到了阿贝西利良好的治疗效果。阿贝西利从晚期走向早期的同时，我们也特别希望能找到更多合适的人群、更安全的管理策略以及更多的联合应用方案，使其能够惠及更多的乳腺癌患者，真正能帮晚期病人赢得更长的生存期，帮早期病人获得更多治愈的机会。
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