日前，“健康中国医疗服务水平提升项目——乳腺疾病诊疗提升交流会”以线上会议的形式顺利召开。本次会议由来自北京大学肿瘤医院、清华大学附属北京清华长庚医院等多家医院乳腺治疗相关科室专家组成的“乳腺临床及转化研究联盟”发起，并邀请空军军医大学西京医院王廷教授及其团队介绍其开展的临床研究，旨在解读分享最新的临床研究理念，结合专家们的实际临床工作经验进行探讨，共同提高乳腺癌的临床诊疗与学术研究能力。会议由北京大学肿瘤医院邵彬教授、空军军医大学西京医院王廷教授担任大会主席并做开场致辞，来自北京各医院、空军军医大学西京医院的数十位专家共同参与了此次会议。
编者按：日前，“健康中国医疗服务水平提升项目——乳腺疾病诊疗提升交流会”以线上会议的形式顺利召开。本次会议由来自北京大学肿瘤医院、清华大学附属北京清华长庚医院等多家医院乳腺治疗相关科室专家组成的“乳腺临床及转化研究联盟”发起，并邀请空军军医大学西京医院王廷教授及其团队介绍其开展的临床研究，旨在解读分享最新的临床研究理念，结合专家们的实际临床工作经验进行探讨，共同提高乳腺癌的临床诊疗与学术研究能力。会议由北京大学肿瘤医院邵彬教授、空军军医大学西京医院王廷教授担任大会主席并做开场致辞，来自北京各医院、空军军医大学西京医院的数十位专家共同参与了此次会议。
开场致辞
邵彬教授：本次会议是“乳腺临床及转化研究联盟”发起的系列会议，会议通过邀请不同医院的专家来介绍各中心开展的临床研究，同时结合临床实践及各医院开展的临床研究进行深入讨论，此次会议我们邀请到了空军军医大学西京医院的王廷教授及其团队来介绍他们开展的临床研究，同时邀请到了业内的知名专家共同参与，希望对临床研究有更多的了解外，也能将所学内容结合到自己临床工作中，相互借鉴、相互学习。本次会议除临床研究外，还有“精益求精-HR阳性晚期乳腺癌诊疗路径优化”的分享与病例讨论。同时，我们也会对这个系列会议进行报道，通过这一系列会议的开展，能使乳腺癌临床及转化研究联盟有更好的发展，使临床医生收获更多。
访谈
请您总结一下您所带来的科室临床研究分享的内容要点？
王哲教授：我们科室的临床研究起步较晚，在科室领导的努力下，2021年我们参加了很多国内其他中心的GCP药物试验，一方面为药物研究贡献了自己的一份力量，另一方面也培养了我们中心进行临床研究的能力。随后我们研究中心也开始发起并主导一些IIT研究。目前我们中心临床研究主要聚焦于三个方向：第一个是乳腺癌重建手术方式的创新，第二个是甲状腺手术术中的甲状旁腺保护，第三个是借助新辅助治疗平台去探索更多更新的治疗模式。
我简单介绍一下我们开展的两项新辅助放疗的临床研究：第一项是针对需要术后放疗的患者，将放疗挪到了术前，放疗的剂量模式与术后放疗没有区别，仅仅是通过放疗时机的改变来探索能否增加患者的pCR率，改善患者的预后。第二项是小样本的单臂探索性研究，该研究设计相对来说会复杂一些，其是一个两阶段的入组设计，将放疗、低剂量的化疗以及免疫治疗相结合，希望能够提升HR+/HER2-这部分化疗反应性较差的乳腺癌亚型患者的pCR率。
请您总结一下您所带来的精益求精-HR阳性晚期乳腺癌诊疗路径优化的内容要点？
陈祎霏教授：我带来的讲课主要内容是CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是晚期HR+/HER2-乳腺癌患者治疗的优选方案，同时也是国内外指南推荐的一线治疗选择。其中达尔西利在DAWNA-2临床研究中带来了30.6个月的中位PFS。目前来说，在CDK4/6抑制剂治疗进展之后。我们可以根据不同的基因突变靶点进行靶向治疗；另一方面，新型ADC类药物目前也可以应用于这部分患者，常规的化疗也仍然是我们的治疗选择。另一方面，新型的口服SERD、SERM等新药的出现，希望也能够惠及临床患者。
请您对于今天会议的内容进行简单总结。
邵彬教授：今天是2025年的第二次乳腺临床转化研究联盟会议，通过本次会议，我们对空军军医大学西京医院开展临床研究的历程有了非常完整的了解，我想从每个中心开展临床研究的过程中，大家都会有一些收获。回顾这个从无到有，从少到多，从小到大，从参与到逐渐主导的过程，我们也看到了空军军医大学西京医院作为一个以外科为主的科室，设计的新辅助治疗的临床试验非常有创新性，对我们将来的临床实践也有非常重要的指导价值。
另外，陈祎霏教授对于HR+乳腺癌的治疗方式如何进行优化也做了精准、完整的介绍，为这部分乳腺癌患者的治疗提供了一个很好的范本。通过相关分享，可以让大家对指南背后的循证医学证据有更好的了解，她最后分享的病例也起到了画龙点睛的作用。在我们的临床治疗中，除了要遵循指南、共识外，我们也要对临床实践中的一些特别细节的问题进行精准的分析，可以把治疗方式以病例的形式来展现出来进行分享。我想通过本次会议，能够让更多中心来宣传自己的研究。让更多医生能够共同参与到讨论中，相互了解、共同学习，共同促进临床研究的发展，使患者的临床治疗能够得达到更好的融合！
目前在您中心开展的临床试验中，您有什么想跟大家分享的经验？
王廷教授：我有以下几点想跟大家分享：第一，要充分认识到临床试验的重要性，临床试验对多方都是有益的。首先它对医学的促进作用毋庸置疑，能够对新的治疗药物、治疗方案进行检验，能够产生改变临床实践的结果；其次，它对患者也是有好处的，对治疗理念更新和治疗策略改变的推动，能为患者带来远期获益。同时，也会给患者提供一些使用新药物、新方法的机会，对临床医生也有益。医生可以通过临床试验检验自己对临床诊疗的想法，有助于产生科研成果。
第二，我们应该提高对临床试验的重视程度。科室管理者应该大大提升对临床试验的重视程度，从管理制度上应该给临床试验提供一些便利条件。比如在科室绩效分配上给临床试验以倾斜，设置专门的管理人员和其他相关资源倾斜。第三，倡议大家多开展IIT研究。IIT研究是研究者发起的研究，自主性较强，能够较大程度上避免企业的影响，更贴近临床需求。当然IIT研究也存在资源配置相对不足、样本量小、证据等级不够高等问题，更需要大家联合起来，共同努力完成高质量的IIT研究。第四，我们科近期开展的临床研究当中，我比较重视的是刚才王哲教授讲的“在HR阳性早期乳腺癌当中进行的低强度化疗+放疗+免疫治疗”的新辅助治疗研究，我个人认为将来可能改变临床实践。有兴趣的专家同道可以和我一起讨论该方案的可行性，甚至可以和我们一起来完成这项研究。
您对于王哲教授所讲内容，感触最深的是什么？这对您日后的临床试验有什么帮助吗？
张春教授：这项临床研究为我们提供了更好的参照模式，目前我们北京大学国际医院和西京医院早先时候的状态有点类似，当前我们开启的临床试验比较少，直到2024年我们才开始逐渐立项。目前，我们有四个在研的小项目，之后可能会再开一个大的临床项目，现在正在讨论当中。临床医生开展临床试验，其实面临着很多难以想象的困难。但是通过空军军医大学西京医院同道的分享，给我们带来了更多的启示。我们可以结合具体的临床情况对临床问题进行解答，并以此作为相关临床课题的启动，这个临床课题又与我们临床具体问题紧密相连，也能对临床上的某些具体问题做初步解答或深入的解答。这就是临床试验和临床实践之间的紧密结合，理论和实践紧密地结合在一起，一方面使临床工作更有意义，也使得临床试验的目的性更强，这是我从中得到的启发。希望未来在工作当中，我们的临床试验工作和临床实践工作都能开展的越来越好！
您对今天的内容有什么感想，感触最深的是什么？
郭中宁教授：我们中国中医科学院西苑医院属于全国中医第一梯队的医院，对于消化道肿瘤、结直肠癌、肺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤放疗期间的中医、中药的辅助应用都有一定临床经验的积累。众所周知，中医本身就是以经验为主的医学，已经有数千年的历史积淀，但是中医药科研则不然，我们中医药确实在科研领域起步相对较晚。近几年由于中医药的发展和兴起壮大，科研方面也有了很大的进步。最明显的是2024年中医药十大学术进展中，前两项进展是肿瘤领域的研究。我们科在去年也获得了一些学术研究相关的奖项，通过今天倾听王廷教授团队的讲课，我学到了很多新的科研理念和临床管理经验，通过中医、西医间的共同学习、共同交流，希望能为肿瘤患者减轻病痛，帮助他们战胜疾病。
对于陈祎霏教授所讲内容，您感触最深的是什么？
罗斌教授：对于陈祎霏教授的讲课，我有三点感触：第一，对于晚期一线复发转移的HR+乳腺癌患者，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已经成为一线标准治疗方案。我们也可以看到国产的CDK4/6抑制剂，从研究数据上来说也有非常出色的治疗结果。第二，对于内脏危象转移的病人，我们国家原来还是以化疗为主要治疗手段，化疗后会过渡到内分泌治疗。现在对于这部分患者的治疗我们有了更多的数据，我们可以用CDK4/6抑制剂+内分泌治疗对疾病进行控制，并能够达优于化疗的疗效。第三，如今CDK4/6抑制剂已经在临床中用了一段时间。一线治疗后患者可能会出现耐药，在患者耐药的情况下，我们要进行基因检测，从而进行精准的治疗判断。此外，我们还要根据药物的临床可及性，并结合新型ADC药物的疗效进行治疗。
您对于今天的内容有什么感想，感触最深的地方是哪些？
肖宇教授：张哲教授所讲述的临床试验设计和实施使我很受启发。因为在临床实践过程中肯定会发现很多临床问题，我们该如何去发现问题、并解决问题是临床试验设计的初衷。设计临床试验是为了提高治疗疗效，延长患者生存，减轻患者的毒副反应。所以我们在做临床设计的时候，可能要考虑到方方面面的问题。既要考虑到实践的可操作性、患者的生存获益和不良反应，也要考虑到伦理方面的问题。所以在临床试验实施的过程中，我们需要小心谨慎，严格按照操作步骤进行。在临床实践中，我们也要注重培养临床科研能力和临床实践能力，临床试验开展中我们也希望能大家一起进行多中心的合作，把患者的人群基数扩大，可能我们会得到一个更加确切和有益的结果。
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