IFCT-0302是一项在法国进行的多中心的随机对照研究，纳入1775例pI-IIIA和T4（同一肺叶多个肺结节） N0-2 期NSCLC患者（第6版TNM分期），对比了NSCLC完全切除术后的2种随访方案。对照组的随访方案包括临床检查和X线胸片（CXR）；试验组为临床检查和CXR，再加上胸腹CT扫描和纤维支气管镜检查（腺癌患者可选）。术后两年内每 6 个月随访一次，之后每年1次复查，直至术后 5 年。主要研究终点为总生存（OS）。

 

中位随访8年10个月后，两组的OS并没有显著不同，对照组的OS为99.7个月，试验组为123.6个月（风险比[HR] 0.95，95% CI：0.82~1.09；p= 0.37）。3年无病生存率接近，分别为63.3%和60.2%，8年OS率分别为51.7%和54.6%。该结果表明，很多指南中都会推荐的常规CT扫描可能并没有必要。

 

IFCT-0302研究没有达到主要终点。后续有必要继续随访，以进一步评估CT扫描是否会给术后患者带来长期生存获益。

 

IFCT-0302试验的研究者Virginie Westeel教授指出：“因为两组间无统计学差异，两种随访方案都是可以接受的。保守的观点是每年做一次CT扫描，这可能对长期生存有利，但是术后前2年每6个月一次CT复查可能并无价值。”

 

这一建议与目前标准的临床实践不一致，因为大多数医学协会和临床实践指南建议术后2年内每3~6个月复查一次胸部CT。

 

ESMO发言人Floriana Morgillo博士点评了这项研究：“虽然IFCT-0302研究显示CT随访没有带来生存获益，但是CT组显示出了更好的生存获益趋势，更长的随访可能会揭示这种随访手段的益处。CT随访监测有助于发现第二原发癌。有相当比例的早期NSCLC患者在术后2~4年出现第二癌症，CT随访监测早期发现第二癌症可及时给予治疗。”Morgillo博士还补充道：“患者还必须被告知CT的辐射暴露风险。”

 

Virginie Westeel教授将于9月9日在主席专场I报告IFCT-0302试验的结果。

 

参考文献

 

ESMO 2017 Abstract 1273O：Results of the phase III IFCT-0302 trial assessing minimal versus CT-scan-based follow-up for completely resected non-small cell lung cancer (NSCLC).